Бережная Е.С., кандидат фармацевтических наук, доцент Ростовского государственного медицинского университета Министерства здравоохранения Российской Федерации Скулкова Р. С., доктор фармацевтических наук, профессор (РЦ «Фармедин-фо» Министерства здравоохранения Российской Федерации) Парфейников С.А., доктор фармацевтических наук, профессор Бондарева Т.М., кандидат фармацевтических наук, старший преподаватель
(Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал Волгоградского государственного медицинского университета Министерства здравоохранения Российской Федерации)
ИЗУЧЕНИЕ ЭЛЕМЕНТОВ ИННОВАЦИОННОЙ СРЕДЫ В УСЛОВИЯХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА НА ПРИМЕРЕ ПРОДУКТОВЫХ И ТЕХНИЧЕСКИХ ИННОВАЦИЙ
Благоприятная инновационная среда является одним из важных аспектов развития фармацевтической отрасли, залогом будущих конкурентных преимуществ региона. Основной причиной, обуславливающей разработку и внедрение инноваций, является необходимость постоянной модернизации научно-технической базы, возможность фармацевтической компании постоянно предоставлять на рынок продуктовые инновации, что делает компанию и регион в целом инвестиционно-привлекательным в плане привлечения частного капитала для инвестирования инновационных разработок.
Ключевые слова: инновационная среда, фармацевтический рынок, продуктовые инновации.
THE STUDY OF THE ELEMENTS OF THE INNOVATION ENVIRONMENT IN THE PHARMACEUTICAL MARKET ON THE EXAMPLE OF THE PRODUCT AND TECHNOLOGICAL INNOVATION
Favorable innovation environment is one of the important aspects of development of the pharmaceutical industry, the key to future competitive advantages of the region. The main reason behind the development and introduction of innovations, is the need for constant upgrading of scientific and technical knowledge, the ability of pharmaceutical companies to constantly deliver to the market product innovation that makes the company and the region attractive for investment and maximum contributes to the solution of the tasks set by the health Ministry in the framework of the of attracting private capital for investment in innovative developments.
Keywords: innovation environment, pharmaceutical market, product innovation.
Введение
Инновации в сфере обращения лекарственных препаратов (ЛП) на фармацевтическом рынке рассматриваются как процесс внедрения в фармацевтическую сферу обращения результатов научно-технического прогресса в области новых продуктовых разработок ЛП, прогрессивных методов организации и управления бизнес-процессами, новой техники и технологий, которые, в конечном итоге, обеспечивают улучшение качества лекарственного обеспечения населения, рост экономической эффективности при реализации ЛП и повышение
конкурентоспособности фармацевтических организаций в современных условиях. Применение системного подхода к управлению инновационной деятельностью субъекта фармацевтического рынка включает в себя в качестве основных элементов решение маркетинговых, организационных, информационно-технических, финансовых, кадровых и технологических вопросов.
Целью исследования явилось изучение элементов инновационной среды в условиях фармацевтического рынка.
I Выбор ЛПдля анализа, поис^информа-ции
I Информация о ЛП:
3
11а Формирование базы данных о ЛП
116 Выбор критериев для определения времени перехода ЛП из инновационного в известное
11с Выделение основных показаний для сравнения
Выделение критериев для объективного сравнения по выбранным показаниям
ч_
11а Информационная база данных
116 Критерии для определения времени перехода ЛП из инновационного в известное
11с Основные показания для сравнения
11^ Критерии для объективного сравнения по выбранным показаниям
III Изучение регистрации для выделения оригинальных и воспроизведенных ЛП
III оригинальные и воспроизведенные ЛП
!^Изучение воспроизведенных ЛП: выявление ЛП с элементами нововведений и точных копий оригинальных ЛП
^''Воспроизведенные ЛП с элементами нововведений и точных копий оригинальных ЛП
^Выстраивание хронологии нововведений
/ ^Хронология
нововведений
VI Сравнение ЛП по выбранным показаниям в соответствии с выбранными критериями
Ъ^ГТригруппы инноваций: базисные, инкрементальные, модификационные
Рис. 1. Общая схема анализа информационной базы данных о ЛП
Материалы и методы исследования
В качестве основных методов исследования использованы информационно-аналитический и социологический (анкетирование) опрос.
Результаты исследования
В целях проведения классификации ЛП по уровню инновационности, был осуществлен анализ информационной базы данных, формированию которой предшествовали этапы выбора и поиска информации об анализируемых ЛП, представляющих данное направление. Для сравнения ЛП по уровню инновационности, одновременно с формированием базы данных, осуществляется выбор круга показаний и критериев, позволяющих определить время, когда изучаемый ЛП из инновационного стал широко используемым (рисунок 1).
В созданной базе данных выделяют оригинальные и воспроизведенные ЛП. Среди воспроизведенных ЛП посредством сравнения выявляют те, которые отличаются по каким-либо характеристикам от ранее зарегистрированных ЛП. Препараты - копии или уже применяемые ЛП, в дальнейшем исследовании не учитываются, т.к. не содержат никаких элементов инноваций. Структура инновационной базы данных для оценки уровня инноваци-онности ЛП представлена в таблице 1.
Таблица 1
Структура информационной базы данных для оценки уровня инновационности ЛП
1 Поле информационной базы данных
2 Торговое наименование (ТН)
3 Международное непатентованное наименование (МНН)
4 Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)
5 Код в соответствии с АТХ-классификацией
6 Фирма-производитель
7 Страна-производитель
8 Дата первой регистрации
9 Химическая структура
10 Химическое название
11 Характеристика действующего вещества (ДВ) по источнику образования (природный, синтетический)
12 Лекарственная форма (ЛФ)
13 Дозировка
14 Состав, вспомогательные вещества
15 Описание лекарственной формы
16 Число дозированных единиц ЛП (таблеток, ампул и пр.) в упаковке
17 Первичная упаковка
18 Показания к применению в соответствии с МКБ-10
19 Противопоказания к применению
20 Побочные реакции
21 Фармакотерапевтические критерии для сравнения ЛП по уровню инновационности с позиции доказательной медицины: прямые (результаты РКИ), косвенные (включение в Федеральный формуляр по использованию ЛП, стандарты лечения и пр. клинические рекомендации с указанием уровня доказательности)
Итогом систематизации информации является общая схема формирования базы данных, отражающая последовательность этапов ее создания. Содержание информационной базы определяется необходимостью сравнения фармацевтических и фармакотерапевтических характеристик ЛП, заложенных в классификацию инновационных ЛП (ИЛП). Полученные данные позволяют изучить и сравнить ЛП одновременно с нескольких точек зрения, а также проследить хронологию внедрения в медицинскую практику определенных препаратов и оценить характер и уровни инновационности ЛП. Степень изученности фармакотерапевтического направления (ФТН) и оценка эффективности анализируемых ЛП оказывают влияние на структуру информационной базы, которая должна включать все зарегистрированные, представленные на рынке ТН ЛП выбранного направления фармакотерапии. Внесение МНН необходимо для идентификации ТН и дальнейшего выделения воспроизведенных ЛП, а также препаратов-аналогов. Дата регистрации ЛП позволит в дальнейшем расположить исследуемые препараты в хронологическом порядке их появления на рынке, в целях выявления ЛП, ставших первыми представителями выбранного для исследования ФТН. Кроме того, именно ранжирование по датам регистрации позволит проследить эволюцию инновационного процесса, увидеть, в каком направлении развивались и развиваются фармацевтические и фармакотерапевтические характеристики препаратов.
Этап исследовательской работы, связанный с определением потребности в ИЛП, включал проведение социологического исследования, направленного на выяснение представлений и суждений фармацевтических работников об ИЛП. Подбор анализируемой группы определялся тем, что у сотрудников аптек, не связанных с этапом разработки и внедрения в производство новых ЛП, не довлеет сугубо производственный подход к определению инноваций. Одновременно они не являются также в полной мере выразителями точки зрения медицинской среды, концентрирующейся, прежде всего, на фармакотерапевтических аспектах.
Возрастающая склонность больных к самолечению, широкий ассортимент аналогичных ЛП, значительное влияние фармацевтических работников на формирование спроса обусловливает то, что на первый план выступает прежде всего, информационно-консультационная деятельность, что, требует от фармацевтических специалистов адекватной ориентации в огромном объеме постоянно обновляемой фармацевтической информации и объективной оценки ее качества. В результате, в настоящее время сотрудники аптек представляет собой субъект рынка, наиболее информированного в отношении представленной на рынке продукции и находящегося - в силу его непосредственного контакта с посетителями аптек - под прицелом промоционной активности производственных и дистрибьюторских компаний. Изложенные выше факты позволили нам сформировать гипотезы в отношении восприятия инноваций: ИЛП - понятие, включающее комплекс параметров, обеспечивающих их преимущества перед уже существующими ЛП; характеристики ИЛП можно разделить на две группы - отражающие фармацевтические особенности ЛП (состав, дозировка, ЛФ, упаковка и пр.) и фармакотерапевтические свойства препарата (применение, уровень эффективности и безопасности); ИЛП можно разделить по уровню инноваци-онности; высокая продвиженческая активность компаний-производителей затрудняет дифференциацию инноваций контактной аудиторией.
В исследовании приняло участие 1026 фармацевтических специалистов, среди которых 93% имели фармацевтическое образование, 7% - медицинское образование. Высшее образование имели 62% респондентов, 27% - среднее специальное, 11% - неполное высшее
Для дальнейшего прочтения статьи необходимо приобрести полный текст. Статьи высылаются в формате PDF на указанную при оплате почту. Время доставки составляет менее 10 минут. Стоимость одной статьи — 150 рублей.