Семенова С.А., аспирант Максимкина Е.А., доктор фармацевтических наук, профессор (Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова)
ПРОБЛЕМЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Показана актуальность регулирования фармацевтической деятельности аптечных организаций. Проведен анализ основных проблем регулирования. Обоснованы различные методы регулирования деятельности аптечных организаций.
Ключевые слова: государственное регулирование, фармацевтическая деятельность, аптечные организации, саморегулирование, направления.
PROBLEMS REGULATION OF PHARMACEUTICAL ACTIVITIES OF THE PHARMACIES IN THE RUSSIAN FEDERATION
The urgency of the regulation of the pharmaceutical activity of pharmaceutical organizations is shown. The analysis of the basic directions of regulation is carried out. Different methods of regulating the activity of pharmaceutical organizations are substantiated.
Keywords: government control, pharmaceutical activity, pharmaceutical organizations, self-regulation, direction.
Вопрос любого регулирования, является сложным и многогранным, требующим внимательного подхода к его изучению и применению на практике для рационального осуществления поставленных целей и задач, реализующихся путем наиболее приемлемых в конкретной ситуации методов.
Важная роль в обеспечении функционирования фармацевтической деятельности принадлежит государству. Государственное регулирование фармацевтической деятельности представляет собой комплекс мер и действий, используемых для регулирования системы административно-экономических решений, которые обеспечивают поддержание или изменение социально-экономических явлений и их связей. Регулирование фармацевтической деятельности осуществляется как со стороны государства, так и с помощью саморегуляции (конкуренции).
Активное участие государства в организационно-хозяйственной деятельности аптечных организаций преследует ряд целей и задач, основными из которых являются:
• разработка, принятие и контроль за соблюдением законодательной базы, регулирующей данный вид деятельности, а также создающей правовую основу и обеспечивающую защиту прав потребителей;
• структурная перестройка существующей системы фармацевтического бизнеса путем модернизации и внедрения кардинально новых конструктивных решений, соответствующих требованиям мирового рынка в рамках специфики фармацевтической сферы деятельности;
• повышение конкурентоспособности товаров и услуг фармацевтического рынка, путем наиболее целесообразного способа регулирования;
• уменьшения вмешательства и бюрократического контроля со стороны соответствующих органов для создания свободной конкуренции.
Государство в целях реализации своей политики использует, как инструментарий регулирования, прямые и косвенные методы. Использование данных методов предполагает применение характерных для них способов выражения.
Прямые методы регулирования определяют стратегические цели развития в индикативных и других планах, целевых программах развития фармацевтической отрасли, нормативные требования к качеству, стандартизации и сертификации продукции, ограничения на выпуск и реализацию определенных лекарственных препаратов, лицензирование фармацевтической деятельности, разработка стандартов безопасности медикаментов, контроль над монополиями, поддержка социальных программ.
Особенностью данных методов является то, что они не связаны с созданием дополнительного материального стимула или опасностью финансового ущерба и базируются на силе и авторитете власти. Метод прямого воздействия реализуется посредством административного влияния: рекомендации, обязательные предписания и запреты (т.е. разрешение, запрет, принуждение), и используется при разработке стандартов, нормативов, а также контроле за их соблюдением.
Метод косвенного регулирования или экономический метод, в какой-то степени является преобладающим, так как воздействует на субъекты фармацевтического рынка путем стимулирования или торможения, например, посредством налогообложения (уровень и система льгот); регулированием цен и их соотношением; установлением тарифов на энергоносители; изменением ставок по кредитам; таможенным регулированием экспорта и импорта; корректировкой валютных курсов; созданием и развитием конкурентной среды; заботой о социально не защищенных категориях граждан.
Косвенным методом регулирования могут служить и общественные организации. Определенное воздействие оказывают создаваемые профсоюзы, средства массовой информации, политическая ситуация, общества по защите прав потребителей и многие другие внешние факторы, влияющие на экономическое развитие.
Немаловажным аспектом регулирования является саморегулирование аптечных организаций - относительно новое и малоизученное направление российской экономики.
Саморегулирование - это легитимное реагирование субъекта рынка на внешнее воздействие, с целью достижения определенных результатов, самостоятельно или сообща, без вмешательства государства.
01 декабря 2007 г был принят ФЗ № 315 «О саморегулируемых организациях», который регламентирует статус саморегулируемых организаций, их деятельность, взаимодействие с органами государственной власти и представляет собой прогрессивный шаг развития. К сожалению, данный закон указывает на то, что контроль над деятельностью саморегулируемых организаций осуществляется со стороны государства, в порядке установленном федеральными законами, что приводит в процессе его реализации на практике к государственному регулированию.
Как альтернативу государственному регулированию фармацевтической деятельности можно рассматривать саморегулирование бизнеса, что может обеспечить большую гибкость и учет интересов всех участников, но, с другой стороны, оно может ограничивать конкуренцию, создавая монополии. Целесообразность государственного регулирования и саморегулирования должна оцениваться с точки зрения интересов всех участников рынка, а также пониманием насколько это оправданно в данной ситуации. Следует учитывать и негативные последствия избыточного государственного регулирования, которые тормозят развитие институтов предпринимательства, и являются примером неэффективного экономического воздействия.
Как следует из отчета ФАС, действующая система регулирования в системе здравоохранения вообще, и в фармацевтической деятельности аптечных организаций, в частности, «не является достаточно прозрачной и эффективной, отличается избыточным государственным регулированием, отсутствием действенного государственного контроля, не гарантирует получение качественных медицинских услуг и не создает возможности для развития конкуренции»[1].
При решении ряда вопросов, а именно: внедрения эффективной политики снижения административных барьеров, повышения уровня предпринимательской свободы, антимоно-
польного регулирования, поддержке инноваций и модернизаций в условиях усиления конкуренции, в различных секторах экономики нашей страны смогут происходить необходимые структурные изменения, направленные на её развитие.
Под саморегулированием можно рассматривать, в том числе, и конкуренцию. В идеях экономического либерализма А. Смитом в его «Исследовании о природе и причинах богатства народов» (в дальнейшем получившая название гомеостатичности экономических систем) доказывается способность рыночных систем к саморегулированию посредством конкуренции.[2]
На сегодняшний день, с учетом стремительного роста количества предпринимателей на фармацевтическом рынке, государство, благодаря широкому спектру способов и методов воздействия, в значительной степени регулирует экономическую составляющую и тормозит развитие фармацевтического рынка. Существующие юридические нормы, в сфере обращения лекарственных средств, являются не достаточными для осуществления продуктивной деятельности субъектов фармацевтического рынка для выполнения основной функции: обеспечения населения качественными и доступными лекарственными средствами, что является особенно актуальным для государства нацеленного на поддержание социальной политики.
Противоречия законодательства, определяющего оборот лекарственных средств, и нормативно-правовых актов, регламентирующих осуществление непосредственно фармацевтической деятельности, состоит в неточном правовом определении условий выполнения лицензионных требований. Неважно носят ли они формальный или неформальный характер, важно чтобы соблюдались нормы, способствующие повышению эффективности взаимоотношений в экономической среде. Фактом остается и то, что не все нормы и правила воспринимаются позитивно, с желанием к их исполнению, в особенности те, что влекут за собой значительные капитальные вложения, вызывают активное сопротивление и полное отсутствие готовности добровольного их исполнения, т.е. порождают активный поиск альтернативных решений. Вышеизложенное противоречит государственной концепции «О борьбе с коррупцией» и приводит к уменьшению степени легитимности в отношениях с государством.
Учитывая специфику фармацевтической деятельности, открытым остается вопрос сочетания пропорций государственного и рыночного регулирования, определения границ, способов и методов вмешательства государства в экономический процесс развития аптечных организаций. Не позволительно признавать верными и крайние меры - экономический либерализм, либо, противоположный ему государственный монополизм, тем более, что деятельность аптечных организаций направлена на поддержание и укрепление здоровья населения.
Только компромиссный путь решения экономических проблем, встающих на пути отношений предпринимателей и государства, может привести к конструктивным взаимоотношениям. Необходимо найти ту рациональную точку соприкосновения интересов, рассматриваемых в том числе, и с позиции потребителя лекарственных средств.
Грамотное изменение законодательной базы, способствующее укреплению цивилизованных отношений объекта регулирования и регулятора, четкое и ясное изложение текстов правовых актов, не терпящее двойного толкования, выявление и отмена норм, противоречащих друг другу,
Для дальнейшего прочтения статьи необходимо приобрести полный текст. Статьи высылаются в формате PDF на указанную при оплате почту. Время доставки составляет менее 10 минут. Стоимость одной статьи — 150 рублей.